√öltimo momento

Pfizer presenta hoy el pedido para que autoricen su vacuna

La compa√Ī√≠a estadounidense, que trabaja junto a BioNTech, har√° su solicitud a la Administraci√≥n de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. la FDA.

“Existe la posibilidad de que podamos obtener este mismo a√Īo la autorizaci√≥n en Estados Unidos o en Europa, o en ambas regiones”, dijo el fundador y presidente de la empresa germana, Ugur Sahin, en una entrevista con la agencia AFP.

Pfizer anunció que su vacuna contra el coronavirus, elaborada junto a BioNTech, logró una efectividad del 95%, incluso en adultos mayores, un porcentaje superior al esperado.

“Los resultados del estudio marcan un paso importante en este hist√≥rico viaje de ocho meses para presentar una vacuna capaz de ayudar a poner fin a esta devastadora pandemia”, dijo Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, quien agreg√≥ que solicitar√≠a la autorizaci√≥n para comercializarla ante la Administraci√≥n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

“Trabajamos a toda m√°quina”, a√Īadi√≥. “Es posible que podamos suministrar vacunas en diciembre”, precis√≥ Sahin.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) realiza actualmente una evaluaci√≥n continua del producto con miras a su autorizaci√≥n y datos suplementarios le ser√°n transmitidos “la semana pr√≥xima”.

Centenares de millones de dosis ya fueron reservadas en el mundo, y varios Gobiernos anunciaron que las primeras dosis serán destinadas al personal médico y a los sectores más vulnerables.

Si “todos los actores, entre ellos Gobiernos, empresas farmac√©uticas y la cadena log√≠stica hacen un buen trabajo, podemos vacunar entre 60% al 70% de la poblaci√≥n de aqu√≠ al invierno (europeo) de 2021”, destac√≥ Sahin.

“Si lo logramos, podemos tener un invierno normal, sin nuevo confinamiento”, agreg√≥ el cient√≠fico, cofundador de BioNTech, con sede en Maguncia (en el oeste de Alemania).

Pfizer/BioNTech ya firm√≥ varios contratos, especialmente con la Uni√≥n Europea y Estados Unidos, y negocia “con 30 pa√≠ses” m√°s.

Los laboratorios hablan con “varias organizaciones”, entre ellas Naciones Unidas, para que “la vacuna est√© disponible para todos en el mundo” como una forma de reducir su costo para que pueda ser accesible en los pa√≠ses en desarrollo.

Sahin, de 55 a√Īos, se muestra “muy confiado” en la seguridad de la vacuna.

Hasta ahora “ning√ļn efecto secundario grave” fue constatado en los ensayos a gran escala, anunciaron Pfizer y BioNTech este mi√©rcoles.

“De manera razonable, dir√≠a que la vacuna proteger√° al menos un a√Īo, e incluso m√°s”, concluy√≥ Sahin.

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