脷ltimo momento

Ordenan retirar del mercado un lote de preservativos por un error en el vencimiento

La Anmat afirm贸 que no se puede asegurar que el producto garantice la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos m茅dicos.

La Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (Anmat) prohibi贸 el uso, la comercializaci贸n y la distribuci贸n de un lote de preservativos de una reconocida marca por un error en la rotulaci贸n de la fecha de vencimiento.

Seg煤n la resoluci贸n, que fue publicada este mi茅rcoles en el Bolet铆n Oficial, todo se inici贸 tras la recepci贸n de un correo electr贸nico 鈥渆n el cual se le notific贸 respecto de una unidad, que se aport贸 como muestra, de 鈥楾ulip谩n espermicida/ extra lubricado/ m谩s protecci贸n/ 6 preservativos de l谩tex + 2 geles cl谩sicos/ LOTE L4454/ FAB DIC2016/ VTO MAY2018鈥 por 6 preservativos, que contiene en su interior dos preservativos con la siguiente codificaci贸n 鈥楲4454/ DIC2014/ VTO DIC2016鈥樷.

A ra铆z de la diferencia en las fechas de vencimiento entre los envases primarios y secundarios, funcionarios de la Anmat se acercaron a las instalaciones de la fabricante del producto, Kopelko, en el partido bonaerense de San Mart铆n, y recibieron como respuesta de la jefa de calidad de la firma que se trat贸 de 鈥渦n error en el rotulado鈥.

En ese sentido, y luego de notificar a las autoridades del organismo sanitario que la empresa ya hab铆a recibido un reclamo id茅ntico por parte de un cliente, la empleada explic贸 que 鈥渜ue la fecha de fabricaci贸n que se consign贸 en el envase secundario 鈥楩AB DIC2016鈥 es en realidad la fecha de vencimiento del preservativo 鈥楧IC2016鈥测,

En tanto, ante la consulta de c贸mo se actu贸 ante el inconveniente, respondi贸 que 鈥渓a firma no efectu贸 ning煤n tipo de medida correctiva en el mercado sobre el lote en cuesti贸n鈥.

Al argumentar su decisi贸n de prohibir el uso, comercializaci贸n y distribuci贸n del producto, la Anmat afirm贸 que no se puede asegurar que el mismo cumpla con los requisitos m铆nimos sanitarios que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos m茅dicos; lo cual podr铆a devenir en consecuencias graves para los potenciales usuarios.

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