脷ltimo momento

Laboratorio inform贸 que prob贸 con 茅xito vacuna que produjo anticuerpos que neutralizan al coronavirus

Se trata de la denominada ARNm-1273, es desarrollada por investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que fue testeada en 45 personas. “No se informaron de eventos adversos graves”, destac贸 el fabricante.

Una vacuna en investigaci贸n contra el virus SARS-COV-2 fue bien tolerada y gener贸 una actividad de anticuerpos neutralizantes en adultos 45 sanos en los que fue probada en Estados Unidos.

La candidata a vacuna, denominada ARNm-1273, es desarrollada por investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, en ingl茅s), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. (NIH, en ingl茅s), y la farmac茅utica Moderna, con sede en Cambridge (Massachusetts).

Seg煤n un comunicado los hallazgos iniciales est谩n basados en los resultados con los primeros 45 participantes, cuyas edades oscilaron entre los 18 y los 55 a帽os.

Moderna indic贸, por su parte, en una nota separada que este estudio preliminar evalu贸 un programa de vacunaci贸n con dos dosis de ARNm-1273 administradas con 28 d铆as de diferencia en tres niveles (25, 100, 250 microgramos) en 45 participantes adultos sanos de entre 18 y 55 a帽os, y arroj贸 resultados el d铆a 57.

鈥淓stos datos de la fase 1 demuestran que la vacunaci贸n con ARNm-1273 provoca una respuesta inmune robusta en todos los niveles de dosis鈥, se帽al贸 el responsable m茅dico de Moderna, Tal Zaks, quien confi贸 en que se pase a la tercera fase este mes de julio.

Por su parte, el director ejecutivo de Moderna, St茅phane Bancel, calific贸 de 鈥渁lentadores鈥 los 鈥渄atos positivos鈥 de esta primea fase.

鈥淩epresentan un importante paso adelante en el desarrollo cl铆nico del ARNm-1273, nuestra candidata a vacuna contra la COVID-19鈥, a帽adi贸.

En el comunicado del NIH se detall贸 que dos dosis de la vacuna 鈥減rovocaron niveles altos de actividad de anticuerpos neutralizantes que estaban por encima de los valores promedio observados en sueros convalecientes obtenidos de personas con la enfermedad confirmada鈥.

鈥淓l an谩lisis intermedio incluye resultados de pruebas que miden los niveles de actividad neutralizante inducida por la vacuna hasta el d铆a 43 despu茅s de la segunda inyecci贸n鈥, se agreg贸 en la informaci贸n.

Pese a destacar que, en cuanto a seguridad, 鈥渘o se informaron de eventos adversos graves鈥, algunos participantes s铆 que sufrieron alg煤n tipo de efecto.

鈥淢谩s de la mitad de los participantes inform贸 de fatiga, dolor de cabeza, escalofr铆os, mialgia o dolor en el lugar de la aplicaci贸n鈥, se detall贸 en el comunicado, en el que se precis贸 que los eventos adversos 鈥渇ueron m谩s comunes despu茅s de la segunda vacunaci贸n y en aquellos que recibieron la dosis m谩s alta鈥.

El ensayo, que ahora tiene 120 participantes, se ampli贸 en abril pasado a personas de m谩s de 55 a帽os.

El 8 de julio, Moderna anunci贸 que estaba preparando la fase 3 de su vacuna experimental contra la COVID-19, que incluir谩 a 30.000 participantes en EE.UU. y que se manten铆a 鈥渆n buen camino para empezar en julio鈥.

Moderna indic贸 que hab铆a terminado los estudios de protocolo de esa fase avanzada del ensayo de acuerdo a las observaciones de la Administraci贸n de Alimentos y F谩rmacos (FDA, en ingl茅s) de EE.UU. y hab铆a completado la producci贸n de las vacunas para esa etapa mientras a煤n realizaba la fase 2.

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