脷ltimo momento

La Anmat autoriz贸 el uso de cuatro test de autoevaluaci贸n de Covid-19

Seg煤n se帽al贸 la Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica, la aprobaci贸n corresponde los productos desarrollados por cuatro laboratorios y s贸lo podr谩n adquirirse exclusivamente en farmacias. El resultado debe ser reportado dentro de las 24 horas de realizado el test.

La Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (Anmat) aprob贸 hoy el uso individual de cuatro test de autoevaluaci贸n en base a la detecci贸n del virus SARS-CoV-2, en una medida que fue respaldada por infect贸logos y profesionales del sector farmac茅utico.

Los test aprobados son de venta exclusiva en farmacias y pertenecen a los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener, seg煤n se inform贸 oficialmente.

La resoluci贸n de la Anmat se conoci贸 en el momento de mayor crecimiento en el nivel de contagios de coronavirus, con centros de testeos que trabajan al l铆mite en las principales ciudades del pa铆s y en algunos centros de veraneo de C贸rdoba y la Costa Atl谩ntica bonaerense.

El resultado de la prueba de orientaci贸n diagn贸stica debe ser reportado de forma individualizada dentro de las 24 horas de realizado el test, inform贸 el Ministerio de Salud en un comunicado.

Los productos aprobados son Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), y WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing, que son de “orientaci贸n diagn贸stica” y los usuarios deben recoger la muestra por s铆 mismos en base a las instrucciones de los fabricantes.

En este contexto, el infect贸logo Eduardo L贸pez, calific贸 la aprobaci贸n como “una buena medida” porque “permite que las personas que tengan algunos s铆ntomas se puedan testear, y si dan positivo tienen una especificidad muy alta y permiten que no sea necesario hacerse otro tipo de testeos”. Por su parte, el infect贸logo Tomas Orduna dijo a T茅lam que el autotest “es una buena herramienta” siempre que se realice “una trazabilidad de los resultados y de las personas que se lo hacen”. Sostuvo que la trazabilidad permite “tener la devoluci贸n del resultado y la ubicaci贸n de la persona que se le hace el autotest para saber cu谩les fueron los contactos o fuentes de evaluaci贸n epidemiol贸gica sobre un test positivo”. Tambi茅n el director del Centro de Profesionales Farmac茅uticos Argentinos (Ceprofar), Rub茅n Sajem, dijo a T茅lam que “la aprobaci贸n de cuatro test para dispensar en farmacias implica que los farmac茅uticos tienen que realizar un asesoramiento a las personas que lo compren”. “Al ser un autotest, la persona recoge la muestra por s铆 misma y sirve como una orientaci贸n diagn贸stica, pero no es un diagn贸stico definitivo”, consider贸.

La decisi贸n de la Anmat se tom贸 en base a la documentaci贸n presentada y a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud (Cofesa) y de la solicitud del sector privado de poder sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia de coronavirus.

C贸mo adquirir el test

Los test de autoevaluaci贸n para la detecci贸n de SARS-CoV-2 (COVID-19) podr谩n adquirirse de modo individual, por instituciones p煤blicas o privadas, o jurisdicciones “siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados”, se inform贸.

La Anmat aclar贸 que estas pruebas “proporcionan resultados orientativos, sin valor diagn贸stico concluyente, a excepci贸n de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Naci贸n y en base a la situaci贸n epidemiol贸gica, consideren el resultado como positivo”.

En el comunicado se explic贸 que en estos autotest la muestra se realiza “a nivel nasal o bien por saliva”, seg煤n lo especifique el fabricante, a diferencia de los test de uso profesional donde la toma de muestra es a nivel nasofar铆ngeo.

Por eso se reforz贸 que la muestra se debe tomar “en forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados err贸neos”.

Qu茅 hacer con el resultado

Tambi茅n se aclar贸 que un resultado negativo de estas pruebas no descarta la infecci贸n ya que “si la persona no tiene s铆ntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los d铆as iniciales o finales de la infecci贸n) el SARS-CoV-2 puede ser no detectado por el test”.

“Para tener un seguimiento, los resultados deber谩n ser reportados de forma inmediata (en base al c贸digo de barra de cada empaque) una vez realizado el test, y se dispondr谩 de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de test”, precis贸 la cartera de Salud.

Los datos reportados se alojar谩n en la base inform谩tica farmac茅utica y ser谩n informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmac茅uticas habilitadas, en el caso de reporte de test de usuarios individuales o por instituciones p煤blicas o privadas.

Por otro lado, los casos positivos ser谩n integrados a la notificaci贸n de casos de COVID-19, mientras que los negativos ser谩n clasificados como “negativo, sin clasificar”.

Por 煤ltimo, los casos de test inv谩lido deber谩n repetirse para definir el resultado.

Si el farmac茅utico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test, deber谩 informar de esa situaci贸n a la autoridad sanitaria jurisdiccional.

La Anmat destac贸 que esta herramienta fue implementada como test de autoevaluaci贸n desde el a帽o pasado por pa铆ses como Portugal, Francia, Pa铆ses Bajos, B茅lgica, Reino Unido, Italia, Alemania, Espa帽a, Austria, Bulgaria y Estados Unidos.

Por 煤ltimo, se aclar贸 que a partir de la autorizaci贸n dispuesta “comenzar谩 la importaci贸n, por lo cual se requerir谩 de un lapso de tiempo para que est茅n disponibles en farmacia para su venta”.

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