脷ltimo momento

Anmat prohibi贸 una marca de pa帽ales por “riesgo sanitario”

La Administraci贸n Nacional de Medicamentos orden贸 retirar del mercado todo el stock de la firma Descartables Noch铆simo S.A.

La Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (Anmat) prohibi贸 en todo el pa铆s el uso y comercializaci贸n de los pa帽ales y “todos los productos absorbentes” fabricados por la firma Descartables Noch铆simo S.A. “en todos sus lotes”.

Asimismo, el 贸rgano estatal orden贸 que se sacara de la venta todo el stock disponible en el mercado, adem谩s de que suspendi贸 la habilitaci贸n de la empresa como “elaboradora e importadora de pa帽ales para ni帽os y adultos” e instruy贸 sumario sanitario a la firma y a sus directores por “fallas de calidad” que implican “riesgo sanitario”.

La disposici贸n 1540/2018 fue publicada en el Bolet铆n Oficial, donde se especifica que “no figura domicilio de fabricaci贸n en el r贸tulo del producto”. Adem谩s, se puntualiza que “todas las bolsas de envase tienen la misma fecha de vencimiento y lote, no importa el modelo del pa帽al” y “las condiciones de fabricaci贸n son deplorables”.

En ese marco, se asevera que “la planta se encuentra abarrotada de materiales y productos”, “no hay control de plagas”, “puede verse excremento de roedores en los rincones y sobre los rollos de materia prima”, “los geles y materiales se compran a proveedores sin tener certificados de calidad y materiales de uso industrial a bajo costo sin test de irritabilidad”.

Asimismo, “no se realizan ensayos sobre los productos y los lotes a liberar” y “no establece el n煤mero de lote” son las descripciones de la “falla de calidad” del producto “pa帽ales para adulto, marca Nochisimo, modelo ‘para adulto'” de un “reporte de Tecnovigilancia” de octubre de 2017.

En cuanto a la empresa, la Anmat se帽ala que “no posee ensayos de materias primas de ninguno de los lotes desde su habilitaci贸n”, “no posee ensayos de productos terminados de ninguno de los lotes desde su habilitaci贸n”, “no cuenta con un sistema de gesti贸n de calidad documentado”, “no posee ensayos microbiol贸gicos de materias primas de ninguno de los lotes desde su habilitaci贸n”, “no posee registros de limpieza de los dep贸sitos, ni de las 谩reas productivas” y “no se puede realizar la trazabilidad de los productos fabricados”.

“Teniendo en cuenta el riesgo sanitario existente por tratarse de productos que son utilizados por adultos mayores”, la Anmat resolvi贸 prohibir el uso y la comercializaci贸n de “todos los productos absorbentes fabricados” por la firma Descartables Noch铆simo S.A. “en todos sus lotes”, orden贸 el recupero de los productos del mercado, suspendi贸 la habilitaci贸n de la empresa e instruy贸 sumario sanitario.

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