脷ltimo momento

Anmat aprob贸 un exitoso medicamento contra la obesidad

Se trata de un an谩logo del GLP-1 cuyo nombre gen茅rico es “liraglutida”. Se administra en forma inyectable mediante una lapicera prellenada y demostr贸 beneficios significativos en la reducci贸n de peso.

La Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (ANMAT) autoriz贸 la comercializaci贸n de una nueva droga para el tratamiento de la obesidad y el sobrepeso (asociado a comorbilidades), que ya se encuentra disponible en la Argentina.

Este nuevo medicamento, con nombre gen茅rico “liraglutida”, se administra en forma inyectable mediante una lapicera prellenada y demostr贸 beneficios significativos y sostenidos en la reducci贸n del peso corporal y, por lo tanto, mejoras en los factores de riesgo cardiometab贸lico, al indicarse junto a una dieta sana reducida en calor铆as y un programa regular de actividad f铆sica.

Se trata de un an谩logo del GLP-1, una hormona que el organismo libera en el intestino despu茅s de comer y act煤a sobre los receptores del cerebro que controlan el apetito y la saciedad, lo que resulta en una menor ingesta de alimentos y la consecuente p茅rdida de peso.

Est谩 indicada bajo supervisi贸n m茅dica para personas mayores de 18 a帽os con un 脥ndice de Masa Corporal (IMC, coeficiente que surge de dividir el peso sobre la altura dos veces) mayor o igual a 30 (obesidad) o mayor o igual a 27 (sobrepeso), siempre que presenten alguna enfermedad relacionada con el exceso de peso, como prediabetes, diabetes mellitus tipo 2, presi贸n arterial elevada, niveles anormales de grasas en sangre o problemas respiratorios durante el sue帽o denominados 鈥榓pnea obstructiva del sue帽o鈥4.

“Por primera vez en m谩s de 20 a帽os, se presenta en nuestro pa铆s una alternativa farmacol贸gica nueva respaldada por numerosas investigaciones cient铆ficas que demostraron que, combinada con actividad f铆sica y dieta saludable, los participantes que recibieron la nueva droga obtuvieron una reducci贸n de peso considerablemente superior respecto de quienes recibieron placebo y, lo que es todav铆a m谩s importante, lograron mantener ese descenso en el tiempo”, sostuvo Alberto Cormillot, m茅dico diplomado en Enfermedades Cr贸nicas, Director de la Carrera de Nutrici贸n de la Universidad Isalud.

Por su parte, la m茅dica especialista en nutrici贸n M贸nica Katz, directora de Posgrados en Obesidad de la Universidad Favaloro, destac贸 que “la aparici贸n de un f谩rmaco para uso cr贸nico es una herramienta fundamental para enfrentar la epidemia incontrolable de obesidad y sobrepeso”.

“Sobre todo si tiene, como en el caso de liraglutida, un perfil de seguridad y eficacia importante”, indic贸.

Ambos especialistas coincidieron en la importancia de que la indicaci贸n de este medicamento siempre se d茅 en el marco del seguimiento a cargo de un m茅dico especialista, que incluya adem谩s cambios en el estilo de vida: un plan de alimentaci贸n equilibrado y actividad f铆sica habitual a largo plazo.

La obesidad es una condici贸n cr贸nica que se asocia con el desarrollo en el tiempo de serias comorbilidades como hipertensi贸n, diabetes tipo 2, trastornos en los l铆pidos, ciertos tipos de c谩ncer y una reducci贸n de la expectativa de vida. Estos riesgos se incrementan en los casos de obesidad m贸rbida (IMC mayor a 35).

Es una enfermedad compleja y multifactorial en la que confluyen factores gen茅ticos, psicosociales, de comportamiento y psicol贸gicos.

Resultados en estudios cl铆nicos

La eficacia y seguridad de liraglutida fue evaluada en el programa de estudios cl铆nicos 鈥楽CALE (Saciedad y Adiposidad Cl铆nica 鈥 Evidencia con Liraglutida en pacientes diab茅ticos y no diab茅ticos), que incluy贸 m谩s de 5 mil pacientes con obesidad o con sobrepeso, que presentaban al menos una comorbilidad asociada al exceso peso.

En este programa, liraglutida asociada a un plan de alimentaci贸n y ejercicio, demostr贸 ser superior al placebo (plan de alimentaci贸n y ejercicio solamente) en t茅rminos de p茅rdida de peso y mejor铆a de los factores de riesgo cardiometab贸lico.

Uno de los estudios de dicho programa, liderado por el doctor Pi-Sunyer y publicado en el New England Journal of Medicine, mostr贸 que en pacientes no diab茅ticos con obesidad o con sobrepeso que presentaban al menos una comorbilidad asociada al exceso de peso, el 63.2% de los pacientes logr贸 reducir m谩s del 5% de su peso, el 33.1% baj贸 el 10% y 14.4% obtuvo una disminuci贸n superior al 15%, logrando mejorar su bienestar y calidad de vida.

Reducir el peso entre un 5 y un 10% ha demostrado importantes beneficios para la salud, incluyendo disminuci贸n de los niveles de glucosa en sangre, de la presi贸n arterial, de los valores de colesterol malo (LDL) y de los episodios de apnea del sue帽o.

En el estudio tambi茅n se evidenci贸 que, en promedio, los pacientes redujeron su per铆metro de cintura en 8,2 cm.

El per铆metro de cintura es un indicador antropom茅trico que se帽ala espec铆ficamente riesgo cardiometab贸lico. El m谩ximo recomendado es de 102 cm para los varones y 88 cm en las mujeres.

“Los protocolos de investigaci贸n detr谩s de liraglutida evidencian un muy buen perfil de eficacia y seguridad: muchas personas pierden m谩s del 10% del peso inicial y los efectos adversos reportados son gastrointestinales, leves y transitorios”, subray贸 Katz.

“Nuestro cerebro est谩 dise帽ado evolutivamente para defenderse de la carencia, pero no de la abundancia. Y muchas personas, ante la sobreoferta de alimentos, se exceden en la ingesta. En una persona delgada, se produce un equilibrio entre la grasa que se ingiere y el requerimiento del cerebro, manteni茅ndose lo que se denomina 鈥榥europlasticidad cerebral鈥”, explic贸 Cormillot.

El reconocido especialista afirm贸 adem谩s que “mientras que en un individuo que ingiere demasiadas grasas, sal y az煤cares, ese equilibrio que est谩 regulado por una hormona llamada 鈥榣eptina鈥, se rompe y el cerebro pierde la funci贸n de poner un l铆mite”.

“El sistema de alimentaci贸n que tenemos hoy en d铆a contribuye a que se rompa ese sistema. Solo por dar un ejemplo, seg煤n las cifras de la 煤ltima Encuesta Nacional de Factores de Riesgo, cada a帽o en promedio ingresan a la categor铆a de sobrepeso u obesidad m谩s de 500 mil mayores de 18 a帽os”, agreg贸.

A su vez, Katz indic贸 que “sin embargo, las personas con obesidad no siempre reconocen su condici贸n, y menos a煤n consideran que es una 鈥榚nfermedad鈥 y que la consulta con el profesional podr铆a ayudarlas para combatirla”.

La Asociaci贸n Americana de Medicina reconoci贸 en 2013 a la obesidad como una enfermedad que tiene un impacto sobre la salud de quienes la padecen y sobre los sistemas de salud, debido al alto costo que conlleva el tratamiento de sus comorbilidades como la diabetes tipo 28, enfermedades cardiovasculares y varios tipos de c谩ncer.

En la actualidad 1.900 millones de adultos tienen sobrepeso en el mundo; de 茅stos, 650 millones presentan obesidad.

En la Argentina, seg煤n las cifras de la 煤ltima Encuesta Nacional de Factores de Riesgo de Enfermedades No Transmisibles del Ministerio de Salud de la Naci贸n, el 37,1% de los argentinos mayores de 18 a帽os tiene sobrepeso (43,3% en varones y 31,3% en mujeres), mientras que 1 de cada 5 (20,8%) padece obesidad (22,9% en varones y 18,8% en mujeres).

En total, casi 6 de cada 10 (57,9%) presentan sobrepeso u obesidad.

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